Állásajánlatok
Szűrés Beállítása- A termelõ berendezések, egyéb gépek /technológiák üzembe helyezésének és mûködésének munkavédelmi szempontból történõ koordinálása
- Munkavédelmi Szabályzat, kockázatértékelés és más egyéb munkavédelmi vonatkozású szabályzat, utasítás kidolgozása, aktualizálása a Munkavédelmi Törvény elõírásai szerint
- Munkavédelmi ellenõrzések megtartása, beszámolók, intézkedési tervek készítése
- Munkavédelmi oktatások tartása
- Üzemi balesetek, rendkívüli események kivizsgálása, nyilvántartása, jelentése, szükséges javító intézkedések meghozatala
- Egyéni védõeszköz juttatás rendjének kialakítása
- Együttmûködés a társosztályokkal, a hatóságokkal. valamint a külsõs munkavédelmi cégekkel
- Foglalkozás-egészségügyi tevékenység koordinálása
- Részvétel ISO 45001, ISO 14001 szerinti auditokon .
- Minimum középfokú szakirányú végzettség
- Folyékonyan beszélsz angolul
- Minimum 2 éves releváns gyakorlattal rendelkezel, elõnyös az autóipari tapasztalat.
- Környezetvédelmi végzettség vagy tapasztalatod is van ISO 14001 környezetben
- A képzési igények meghatározása a szakmai területek bevonásával, és az ehhez tartozó képzések (külsõ és belsõ) megszervezése és lebonyolítása
- Éves képzési terv összeállítása, költségvetés nyomonkövetése
- Egyéni fejlesztési tervek készítése
- Vezetõk és alkalmazottak támogatása a fejlesztési akciókban
- Képzési anyagok kidolgozása, oktatóanyagok és kézikönyvek összeállítása, fordítása
- A képzés hatékonyságának felmérése/vizsgálata
- Egyetemekkel és hallgatókkal való kapcsolattartás, szoros együttmûködés oktatási intézményekkel
- Duális képzési rendszer felelõse
- Képzési nyilvántartási rendszer kezelése, menedzselése
- Oktatási és fejlesztési szabványok menedzselése
- 3-5 év hasonló munkakörben szerzett tapasztalat
- Felsõfokú végzettség
- Tréneri tapasztalat
- GDPR ismeret
- Magabiztos angol nyelvtudás
- Felhasználói szintû MsOffice és SAP ismeret
- Jó problémamegoldó és szervezõkészség, határozott fellépés, kiváló kommunikációs képesség
- Termékcsoport teljes logisztikai feladatainak elvégzése a vevõi megrendelésektõl a késztermékek kiszállításáig
- Külföldi vevõkkel és beszállítókkal való kapcsolattartás szóban és írásban
- A termelés tervezésének támogatása a vevõi igények alapján
- A termelés alkatrészigényeinek biztosítása, a készletek optimalizálása
- Részvétel új projektek bevezetésében
- Technikai változások bevezetése
- Felsõfokú végzettség
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás, német nyelvismeret elõny
- Hasonló területen szerzett tapasztalat elõny
- Felhasználói szintû PC ismeretek
- Jó kommunikációs és csapatmunkához való készség
- Rugalmasság és nagy terhelhetõség
- Pontos, igényes munkavégzés
- érettségi vagy szakmunkás bizonyítvány
- elkötelezett, szorgalmas és munkára igényes hozzáállás
- logikus gondolkodásmód
- Plans projects and possible measures for further development and improvement of supplier management, release processes for finished products, of corrective and preventive measures during production as well as specifications for the handling of deviations
- Controls and monitors the implementation of planned measures in the above mentioned areas. Monitors quality standards of all products and initiates changes which are relevant in the area of responsibility
- Responsible for formal review of batch records and release of batches in SAP and making decisions about internal holds when necessary
- Responsible for feasibility studies and implementation WF’s and product transfers as quality expert
- Responsible for customer questionnaires
- Responsible for review of customer Quality Agreements and SSQ (Secondary Site Qualification, primary and secondary site -process in CompliantPro)
- Responsible for management of returned materials (resorting protocols and reports) when necessary
- Participating on internal audits and GMP checks, on supplier audits from quality
- Performs risk assessments with other departments for change controls or investigations
- Degree on Quality field or similar (minimum BSc but preferred MSc)
- Guality experience in an Engineering / Manufacturing environment 5-10 years (preferred Pharmaceutical Business, GMP knowledge)
- Knowledge of ISO 15378 / ISO 13485 and ISO 14644 standard, GMP, APQP, PPAP
- Good command of English
- Problem solving skills (OOS & deviation management)
- Experience regarding auditing (internal or supplier)
- You coordinate process and document requests (incidents, changes) received from key users of different locations as well as maintenance activities
- You narrow down root causes, derive necessary tasks and organize with locations and our technical experts
- You will be involved in support tasks (2nd/3rd level) and troubleshooting
- You support roll-out projects both from organizational and technical point of view
- You provide training for users on our IT applications in production, plant maintenance and quality
- You establish a good relationship to the key users of the different locations and gather a good understanding of their requirements and collect ideas for continuous improvement
- You have a degree (B.Sc.) in computer science, engineering or natural sciences; alternatively, you have a comparable qualification through a completed apprenticeship with several years (3-5 years) of work experience and have a strong understanding of IT
- You have experience with ITSM tools (e.g. ServiceNow) and tools for agile working methods (e.g. Jira & Confluence)
- You have practical experience in the operation (and implementation) of production-related software systems/ applications in a production-related environment (MES, PDA, CAQ, etc.)
- You have first experience in the administration of both Linux (e.g. Debian) and Windows system, as well as the development of scripts and applications for automated administration
- You have a good understanding on virtualization, container- and cloud-based deployments as well as the management of services based on Docker & Co.
- If you gained first experience with GMP related tasks, is a plus
- Good communication skills, especially in English, a team oriented working style distinguish you
- You enjoy to work in a diverse and locally distributed team
- Support the managers of the factory and plants with his / her experience and knowledge.
- As an expert, represents his / her area of responsibility in customer audits, change control processes, risk assessments and supplier audits of sterilization service providers
- Responsible for hygiene concept (sterilization), this includes further development of current hygiene and zone concepts, as well as communication and coordination with relevant departments.
- Supervises hygiene concepts, is responsible for monitoring
- Provides assistance for development projects in order to continuously improve the hygienic behavior of employees.
- Responsible for the Site Contamination Risk Assessment, for its periodic or driven review and reporting
- Plan and conduct audits / visit in related external companies
- Collaborates with other sites in global projects regarding sterile products, sterilization, product transfers
- Participation in initial and re-qualification and validation of the infrastructure (clean rooms, water, air, compressed air) and the sterilization processes at the plant
- Responsible for the qualification and validation of the infrastructure (contamination control) and sterilization processes for the site.
- Responsible for the project management, controlling and the standard-compliant implementation of the initial and re-qualification / validation of the clean rooms, process media (water, air, compressed air) and sterilization processes as well as for the creation, review of the relevant qualification / validation documentation.
- Support for process and product development when preparing risk analyzes in relation to bioburden, endotoxins and particles, as well as sterilization processes and procedures.
- Follow all workflow is carried out in accordance with specified GMP and ISO standards.
- Ensures the validity of the sterilization processes (bioburden and dose audits).
- Planning and control of sterilization projects
- Establish, review and update Design FMEA and process FMEA
- Support of process and product development through preparing risk analyzes related to bioburden, endotoxins and particle measurement, as well as during sterilization processes and procedures.
- Supporting sterilization process through planning and timely execution of activities to maintain sterilization processes (bioburden and dose audits) - if applicable.
- BSc or MSc in natural science degree in microbiology, chemistry or biology
- At least 5 years of of experience in the microbiological environment of the pharmaceutical industry including in-depth experience in the validation / qualificaton
- Knowledge of ISO 15378 / ISO 13485
- ISO 14644 standard, GMP and
- ISO 11135 standard ETO Sterilization
- Good command of English
- Problem solving skills (OOS & deviation management)
- The qualification, monitoring and evaluation of suppliers
- The responsibility for supplier complaints
- Acts as a lead supplier auditor
- Manages supplier audit programs, plans and reports in corresponding systems
- Maintenance, review and share of relevant risk assessment
- Leading related investigations of complaints and the technical examination of the results
- Recording, monitoring and reporting of supplier related KPIs
- Periodic review of Supplier Management, prepares slides for Quality Management Review
- CAPA management
- Participation in supplier development initiatives
- Bachelor (BSc) in engineering or nature science field (mechanical, electrical engineer, biology / chemistry, food / pharmaceutical industry or in quality management)
- Minimum 5 years of experience in quality management, including experience with supplier management
- ISO 9001 / 14001 auditor
- GMP, ISO 15378 / 13485 advantage
- Auditing experience
- M365, SAP knowledge
- CAPA & Deviation & Supplier Management
- Gyártósoron (mosósoron) átállások elvégzése: szükséges gépalkatrészek elõkészítése, azok ellenõrzése, cseréje, paraméterek megadása
- Megrendelések betöltése, a gyártás indításának felügyelete, szükséges elsõ termék vizsgálatra minták készítése a labor számára
- A gyártás során fellépõ problémák elhárításának magas szintû támogatása és szisztematikus elhárítása, szoros együttmûködésben a területen dolgozó kollégákkal
- Minimum középiskolai végzettség
- Mûszaki alapvégzettség elõny
- Magas szintû munkavégzési fegyelem
- Jó kommunikációs készség
- Develops complete yearly financial plan for the new syringe product group
- Manages the budget and quarterly forecast according to the planning and established processes
- Analyses the development of the site s results by preparing and commenting monthly results
- When applicable, develops and implements corrective plans of action and monitors further development
- Advises in finance related issues and prepares recommendations on how to improve the business
- Monitors the profitability of investments
- Controls various indicators, commercial margins, production orders and productivity
- Analyzes deviations and proposes corrective actions
- Supports the cost center owners with information and analyses
- Reports monthly figures and Key Performance Indicators as required for company and site reporting
- Supports the supervisors with regular and special reports on an as needed basis
- Participates and supports in financial audits
- University degree in Economics with major focus on Controlling
- Minimum 3 years of experience acquired in a similar position in an industrial environment
- MS Office Excel, SAP R 3 Fl/CO, fluent English language
Kiemelt állásajánlatok
TovábbiakHírek és események

2021.01.28
Új szolgáltatás!
Vállalatfejlesztési diagnózis - Út a belső potenciál feltárásához – Integrált szervezeti elemzés

2020.11.19
Idén is elkészítettük a nyugat-dunántúli régió munkaerőpiaci jellemzőire vonatkozó felmérésünket.