Állásajánlatok
Szűrés Beállítása- Kémiai laboratóriumban szerzett tapasztalat (oldatkészítés, faktorozás, standard oldatok készítése)
- Vizsgálati minták összegyûjtése és elõkészítése
- Töltési térfogat meghatározása és mintavételi terv készítése
- Alkáli mérések elvégzése automata titrátorral
- Alkáli mérések elvégzése lángfotométerrel
- Arzén tartalom meghatározása atomabszorpciós spektrofotométerrel
- Vizsgálatokhoz szükséges mérõoldatok, kalibráló oldatok elkészítése
- Mérési eredmények rögzítése és a hozzátartozó dokumentáció elkészítése
- Információ biztosítása a termelés felé
- Laboratóriumi mérõeszközök, mérõberendezések kalibráltsági állapotának felügyelete
- Vegyszerek nyilvántartása, fogyásuk követése, rendelések jelzése a felettes felé
- Összehasonlító mérések elvégzése és dokumentálása
- Középiskolai vegyésztechnikusi végzettség minimális elvárás
- Legalább 2 év tapasztalat nagymûszeres mérések elvégzésében (hplc,aas,aes)
- Minimum alapfokú angol nyelvtudás
- Magabiztos számítógépes ismeretek (ms office: excel, word)
- Precíz, pontos munkavégzés
- 2 mûszakos munkavégzés vállalása
- Develops complete yearly financial plan
- Manages the budget and quarterly forecast according to the planning and established processes
- Analyses the development of our site results by preparing and commenting monthly results
- When applicable, develops and implements corrective action plans and monitor further development
- Advises in finance related issues and prepares recommendations on how to improve the business
- Monitors the profitability of investments
- Controls various indicators, commercial margins, production orders and productivity
- Analyzes deviations and proposes corrective actions
- Supports the cost center owners with information and analyses
- Reports monthly figures and KPIs as required for the company and site reporting
- Supports the supervisors with regular and special reports as needed
- Participates and supports in financial audits
- University degree in Economics with major focus on Controlling
- Min. 3 years of experience acquired in a similar position in an industrial environment
- M365 (specially high level of Excel usage), SAP
- Fluent English
- Telekommunikációs eszközök, elektronikus és eletromechanikus berendezések szervizelésében való közremûködés
- Tesztelés, javítás, hibás alkatrészek cserélése
- Számítógépes adatrögzítés
- Minimum végzettség: 8 általános iskola
- 18. életév betöltése
- Érvényes erkölcsi bizonyítvány
- Precíz, pontos munkavégzés
- Számítógépes alapismeret
- Forrasztási ismeret elõny
- Ensures with his/her supervisor that the requirements of the relevant standards and guidelines are dealt with: relevant cGMP, ISO 9001 - Quality Management System (QMS), ISO 15378 - Primary Packaging Pharmaceuticals, ISO 13485 - Medical Devices, pharmacopoeias and other guidelines in the pharmaceutical environment.
- ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 - maintenance of certification status, monitoring of requirements, taking actions Participation in improvements, preparation for the audits, maintenance of the documents, managing changes.
- Support for planning and conducting internal audits, creating (+following up) the associated audit reposts and CAPA items, creation and monitoring / updating of the annual Internal Audit Program.
- Owner of CAPA management tool (software for CAPA management) and the related process. Issuing CAPAs, reviewing and approving CAPA results.
- Supporting maintenance of Document management system based on the Process Map
- BSc or MSc in the field of any engineering or nature science, quality management, food or pharmaceuticals
- Quality experience in a manufacturing environment, minimum of 5 years in Quality Management System
- Good command of English
- Deviation and problem solving skills
- High proficiency in QMS standards, including ISO 9001; advantage: ISO 13485, ISO 15378 GMP and other pharmaceutical guidelines, SAP
- M365 knowledge
- Experience regarding auditing (internal or supplier)
- automatizált gyártóberendezések javítása, karbantartása
- PLC programok fejlesztése
- a gyár berendezéseinek, gépeinek folyamatos üzemeltetése, üzembiztosság garantálása
- mûszaki dokumentáció kezelése és aktualizálása
- részvétel a beszerzési folyamatban (ajánlatok bekérése, megrendelések lebonyolítása)
- villamosmérnöki diploma (automatizálási szakirány elõnyt jelent)
- Siemens S7 PLC programozásában szerzett gyakorlat elõny, de nem feltétel!
- Villamos tervdokumentáció olvasás
- Profibus DP hálózatismerete, hibadiagnózishoz szükséges ismeretek
- SEW, Siemens frekvenciaváltók és szervóhajtások programozásában szerzett gyakorlat
- karbantartási ill. gépfejlesztési területen szerzett gyakorlat min. 3 év
- min. középfokú angol vagy német nyelvtudás
- elsõdleges és ismétlõdõ munkavédelmi oktatások tartása
- rendszeres munkavédelmi ellenõrzések tartása a vállalat területén; auditok levezénylése
- folyamatos törekvés a munkabalesetek számának csökkentésére, ez irányú akciótervek és intézkedések végrehajtása
- munkabalesetek, események kivizsgálása, szükséges intézkedések meghozatala
- kockázatértékelések készítése, gépek üzembehelyezése és felülvizsgálata
- egyéni védõeszköz-juttatás rendjének megállapítása
- az egyes pozíciókban történõ munkavégzés egészségügyi feltételeinek kidolgozása, éves (vagy változás esetén gyakoribb) felülvizsgálata
- a munkavédelemre vonatkozó szabványi megfelelés ellenõrzése és betartatása
- a külsõs biztonsági szolgálat koordinálása
- az üzemorvosi szolgáltatás koordinálása
- üzembiztonsággal kapcsolatos események, incidensek kivizsgálása, kezelése
- felsõfokú munkavédelmi végzettség (munkavédelmi szakmérnöki végzettség elõnyt jelent)
- min. 5 év munkavédelem területén szerzett tapasztalat
- gyártókörnyezetben szerzett tapasztalat elõnyt jelent
- vezetõként, csoportvezetõként szerzett tapasztalat elõnyt jelent, de nem feltétel!
- tárgyalóképes angol nyelvtudás (német nyelvtudás elõnyt jelent)
- B kategóriás jogosítvány
- MS-Office ismeretek
- kiváló kommunikációs készség, jó problémamegoldó képesség
- Megfelelõ minõségû és mennyiségû termék elõállításának támogatása, keletkezõ hulladék mennyiségének minimalizálása
- A hibák keletkezésének megelõzése
- A hibák önálló felderítése és a keletkezett hibák megszüntetése a lehetõ legrövidebb idõ alatt
- Köteles jelezni az esetleges szerszám- és/vagy anyaghiányt
- Gépek, berendezések szakszerû felügyelete
- Villamos berendezések folyamatos felügyelete
- Villamos berendezések szakszerû javítása
- Érintésvédelmi szabványok betartása.
- Középfokú szakirányú végzettség vagy Technikum (villanyszerelõ)
- 4 mûszakos munkarend vállalása
- Pontos, precíz munkavégzés
- Önállóság
- Carry out machine acceptance tests (FAT/SAT) and qualification with our machine suppliers
- Create and/or review the related technical documentation (URS, Functional specifications, FMEA)
- Coordinate execution with production team and externals
- Develop best practices, routines and innovative solutions to improve production rates and quality of output
- Support production team in developing and creating work instructions
- Provide training the production team for specific improvements
- Analyze data and create production report as per request, takes part is assessments, and evaluations
- Active support and participation in resolving technical or process related problems
- Creates high quality documentation about actions and improvements derived from technical issues
- Per request creates technical documentation (URS, risk assessments, etc.) for various initiatives
- Per request creates assessment, figures, data package to support projects or operational topics
- Bsc/msc degree in technical or engineering field
- Fluent English, German language knowledge is advantage
- Familiar with SAP/ autocad/ solidedge
- 3-5 year experience in industrial company environment
- Equipment testing and qualification
- Working on processes with highly automated production equipment
- Excellent technical skills
- MS Office (Word, Excel, powerpoint,Visio, Project) advanced user level
- Structured working style and ability to plan and prioritize technical activities
- Implementation and provision of monitoring activities for clean rooms, technological media and products in accordance with the provisions of the relevant guidelines.(if necessary)
- Provision of basic data for environmental monitoring reports
- Participation in the monitoring and processing of deviations occurring in the scope of responsibility (initiation of CAPA for OOS & deviations in clean / controlled areas), as well as in supporting CAPA measures and investigations in cooperation with other departments.
- Participation or lead investigations for OOS and deviations.
- Order nutrient media (if necessary)
- Hygiene concept: Participation in monitoring of the implementation of the hygiene concept at the site
- Organization: General laboratory organization and administration (e.g. inventory management, orders, ensuring the calibration status of the devices used).
- Management the Pest Control process, keeping the contact with external company, review external reports and initiates CAPAs as per the internal process / limits
- Responsible for the Light intensity measurements, planing of external measures, address local actions if needed
- Participation in the qualification and validation processes of the infrastructure (clean room, controlled area, WFI, compressed air), responsible for the control and compliance with the required standards.
- Participation in the validation of microbiological process and test methods, preparation of reports.
- Preparation / support of URS of clean / controlled rooms
- Participation in the implementation / establishment and maintenance of the hygiene concept, its monitoring, dress code and clothing requirements and implementation of clean room check.
- Initial GMP training for new employees (if necessary) -
- Support assessments, projects and developments with knowledge / experience of GMP
- Follow GMP and GDP rules and make others keep to the rules. Support the employees with training and technical instruction in consultation with their supervisor.
- Support of process and product development through preparing risk analyzes related to bioburden, endotoxins and particle measurement, as well as during sterilization processes and procedures.
- BSc in natural science, microbiology, chemistry or biology
- At least 2 years of experience in microbiological laboratory and in clean room environment
- Experience in environmental monitoring
- Experience in bioburden test
- Knowledge of ISO 15378 / ISO 13485 and SO 14644 standard, GMP Good command of English
- Problem solving skills (OOS & deviation management)
- Gyártósoron (mosósoron) átállások elvégzése: szükséges gépalkatrészek elõkészítése, azok ellenõrzése, cseréje, paraméterek megadása
- Megrendelések betöltése, a gyártás indításának felügyelete, szükséges elsõ termék vizsgálatra minták készítése a labor számára
- A gyártás során fellépõ problémák elhárításának magas szintû támogatása és szisztematikus elhárítása, szoros együttmûködésben a területen dolgozó kollégákkal
- Minimum középiskolai végzettség
- Mûszaki alapvégzettség elõny
- Magas szintû munkavégzési fegyelem
- Jó kommunikációs készség